江川自動化為構建以生產管理為核心的各層面信息化系統聯動、
數據高效傳遞和加工的智慧平臺,讓生產運營、設備、安全、環保、質量、
能耗等業務標準化管理融入自動化及信息化建設,并形成管理閉環。
國家法規對制藥行業的諸多要求和限制
通風潔凈要求較高,對于暖通自動化/信息化程度相對其他行業比較高
各個工序生產相對獨立,沒有形成大規模的自動化生產,統一監管難度高;
結合BMS、EMS,系統為客戶量身定制專業數字化工廠的設計方案;
行業監管的加強增加了合規性風險和成本
GMP文件管理的要求高
政府招標采購帶來的更大的成本壓力
新品種的工藝復雜度需要更強的生產過程的監管和控制
多品種、小批量的訂單對企業生產組織和管理提出了更高的要求
生產處于“黑盒”狀態
進度和偏差難以實時掌握
SOP規范要求嚴格
操作人員熟練度,掌握度不一
數字化工廠規劃與設計,基于ISA95/S88和RAMI4.0標準
工單及生產計劃由ERP系統統一下發
信息化系統確認工單信息
從設計配方到執行配方的自動轉化
提供可拖拽的工藝配置,將原輔料投放和工藝操作指導進行規范化管理
執行配方與生產批次的自動匹配與下發
執行配方的版本管理
將生產工單分解至稱量間
全面管理稱量步驟和操作規范
稱量物料的標簽管理
集成稱量設備,數據自動上傳,減少人為干預
投料防錯管理,掃碼投料自動檢查投料順序
從ERP中導入生產計劃,并通過排產工具進行排產計劃管理
將生產工單及關聯配方發送到相關的自動化系統
根據工單執行的起始時間和實際數量來安排半成品順序
生產管理看板,生產效率及事件實時可視
排班管理:班次/班組管理、智能排班
管理生產環節的質量數據(原料、半成品與成品、實驗室數據、環境數據等)
質量標準管理(高級質量計劃與決策)
自動離線質量檢測
連接在線監測設備與實驗室分析儀器
對質量異常進行立即反饋
從原料到成品的全面產品譜系,可提供正向和反向譜系報表
生產過程數據記錄和自動統計
批報表模型,可提供自定義的報表式樣
停機管理:停機記錄、停機類型,停機分析
OLE歷史趨勢管理:設備效能統計分析,直觀分類呈現效率損失因素及其比重
OLE換線分析,OLE故障分析
備件管理
GMP相關文件全生命周期管理
GMP相關文件搜索,查詢,變更追溯
電子SOP生成,下發
項目全生命周期的文檔合規支持;
? 四類/五類軟件的計算機系統驗證
課程管理:培訓課程設置、人員技能跟蹤和技能矩陣建立
考核管理:線上考核、試卷制定及批閱
培訓結果:培訓結果統計、用戶結果分析、部門結果分析
經過大量應用和實踐檢驗,能為制藥企業帶來以下收益